Debaty sejmoweSzosta Kadencja

Odpowiedź na interpelację w sprawie wprowadzenia interferonu na listę leków refundowanych

   Szanowny Panie Marszałku! W związku z interpelacją pani poseł Zofii Wilczyńskiej przesłaną przy piśmie z 10 stycznia 2002 r. (SPS-0202-334/02) w sprawie wpisania leku pn. interferonum beta, stosowanego w stwardnieniu rozsianym (SM), na listę leków refundowanych, z upoważnienia prezesa Rady Ministrów przesyłam następujące wyjaśnienia.

   Uprzejmie informuję, że większość leków stosowanych w chorobie SM, ujętych w Standardach Prowadzenia Terapii w Stwardnieniu Rozsianym MERITS, jest objętych już refundacją. Znajdują się one na wykazach leków podstawowych i uzupełniających oraz na wykazach leków stosowanych w leczeniu innych chorób przewlekłych i są wydawane z aptek na podstawie recept z różną odpłatnością.

   W roku 2000 minister zdrowia na wniosek Polskiego Towarzystwa Neurologicznego oraz Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego rozporządzeniem z dnia 27 czerwca 2000 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu jednorazowego użytku, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością, rozszerzył listę chorób przewlekłych o jednostkę chorobową: ˝stwardnienie rozsiane˝ oraz wprowadził cztery nowe pozycje obejmujące leki nieobjęte dotychczas refundacją, a stosowane w leczeniu objawowym SM:

   - leki stosowane w leczeniu objawowym różnych chorób neurologicznych związanych z nietrzymaniem moczu czy zaburzeniach czynności pęcherzyka, zawierające chlorowodorek oksybutyniny - cystrin, ditropan i driptane,

   - leki ośrodkowo zwiotczające mięśnie szkieletowe, stosowane w bolesnych skurczach mięśniowych oraz w spastyczności wywołanej chorobami neurologicznymi - w tym w stwardnieniu rozsianym, przewlekłej mielopatii, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, udarze naczyniowym mózgu i porażeniu mózgowym, zawierające tizanidynę - sirdalud i sirdalud MR,

   - zawierające tolperizon - mydocalm i mydocalm forte,

   - leki z grupy syntetycznych glukokortykosteroidów posiadające wskazanie do leczenia m.in. w przypadku ostrych nawrotów stwardnienia rozsianego, zawierające sól sodową bursztynianu metyloprednizolonu - solu-medrol.

   Leki te są wydawane z aptek na podstawie recept za częściową odpłatnością (50% ceny leku) chorym w leczeniu SM.

   Refundacją nie zostały objęte zarejestrowane w Polsce od stycznia 1999 r. preparaty modyfikujące przebieg choroby, zawierające interferon beta. Z opinii specjalistów, które przedstawione są m.in. w artykułach British Medical Journal (BMJ 1998; 2166:1407, 9 May, BMJ 1997; 314:1763, 14 June, BMJ 1997: 116-1161, 1 November) wynika bowiem, że leczenie stwardnienia rozsianego interferonem beta daje niewielką poprawę o nieznanym jak dotąd czasie utrzymywania się i tylko u niektórych (ok. 20%) chorych. Interferon beta określa się jako lek o udowodnionej, lecz ograniczonej skuteczności (J. Spławiński, E. Orlewska, J. Kuźniar, R. Żak: ˝Koszty leczenia stwardnienia rozsianego interferonem beta˝). Z tego powodu lek ten nie może być przeznaczony do rutynowego leczenia każdego pacjenta z SM. Taką zasadę przyjęto w bogatszych od nas krajach, jak Wielka Brytania i Stany Zjednoczone. Wielka Brytania praktycznie wycofała się z tego typu terapii.

   Ustosunkowując się do poszczególnych pytań pani poseł, uprzejmie informuję, co następuje.

   W Polsce na SM choruje ok. 60 000 osób. Przeciętny koszt leczenia chorego na stwardnienie rozsiane interferonem beta wynosi ok. 60 000 PLN rocznie. Minimalny czas trwania kuracji 2 lata. Obecnie coraz częściej pojawia się w literaturze medycznej pogląd, że leczenie należy kontynuować do końca życia. Włączenie do leczenia SM interferonu beta dla wszystkich pacjentów mogłoby spowodować wzrost wydatków na refundację o ok. 30%.

   Zakładając, że do leczenia interferonem beta kwalifikowałoby się docelowo ok. 20 000 chorych, należałoby przeznaczyć na ten cel ok. 1,2 mld PLN rocznie. Jest to kwota przekraczająca możliwości finansowe kas chorych. W związku z tym preparat interferon beta nie może być obecnie wprowadzony na listy refundacyjne. Objęcie refundacją tego leku, który w świetle obowiązujących przepisów nie podlega refundacji, jest uzależnione od przeznaczenia na ten cel dodatkowych środków.

   W sprawie pomocy w sfinansowaniu leczenia lekiem interferon beta pacjent może się zwrócić do regionalnej kasy chorych, jednakże kasy podejmują decyzje indywidualne w ramach swoich środków, a na podstawie posiadanych informacji ustalono, że kasy chorych często podejmują się współfinansowania terapii tym lekiem. W budżecie Ministerstwa Zdrowia nie zostały przewidziane środki finansowe na dopłaty do leków dla indywidualnych pacjentów.

   Jednocześnie uprzejmie informuję, że ustalony został program dofinansowania zakupu leków, który wspiera osoby najuboższe. Zgodnie z ustawą o pomocy społecznej z 29 listopada 1990 r. (DzU nr 13, poz. 60 z 1993 r., z późn. zm., i DzU z 1998 r. nr 64, poz. 414, z późn. zm.) pacjentom, którzy ponoszą znaczne wydatki związane z zakupem leków, przysługuje pomoc finansowa:

   1) osoby i rodziny, których dochód nie przekracza ustawowego kryterium dochodowego, mogą ubiegać się o przyznanie zasiłku okresowego ze względu na długotrwałą chorobę lub niepełnosprawność oraz zasiłku celowego na pokrycie części lub całości kosztów leków i leczenia (art. 31 i 32),

   2) w szczególnie uzasadnionych przypadkach osobie lub rodzinie niespełniającej ustawowego kryterium dochodowego również może być przyznany bezzwrotny specjalny zasiłek okresowy lub celowy (art. 31a).

   Pomoc jest przyznawana na pisemny wniosek chorego przez kierownika ośrodka pomocy społecznej lub inną upoważnioną osobę.

   Z uwagi na znaczne ograniczenia finansowe Ministerstwo Zdrowia nie może podjąć się próby wdrożenia programu leczenia interferonem beta.

   Minister

   Mariusz Łapiński

   Warszawa, dnia 1 lutego 2002 r.